藥物分析標準品
SP標準
作為我們提供的符合美國藥典(USP)的一部分產品,我們提供校準用標準品用于分析藥物、藥物成分及原料藥中的殘留金屬,來驗證口服日劑量的日允許接觸劑量(PDE),注
射用藥物的元素成分限制以及注射用藥物日劑量的日允許接觸劑量(PDE)。作為USP法規一部分,我們的痕量金屬USP標準品可用于校正砷、鎘、鉛和汞這四種有毒金屬。我們的USP標準品既精確又,當您結合您的ICP-MS儀器使用時,將會使您始終符合新增法規以及不斷變化的法規。
ICH標準品結合我們的USP校準用標準品,我們還提供六種校準用標準品,用于分析藥物原材料及產品中的金屬成分,符合**藥品注冊協調會議 (ICH) 指南。
ICH標準品用于驗證元素雜質、貴金屬雜質和注射用藥物中的元素雜質。我們的ICH標準品既精確又,當您結合您的ICP-MS儀器使用時,將會使您始終符合新增法規以及不
斷變化的法規。
USP和ICH標準品
基體 目錄 體積 部件編號
ICH元素雜質標準品試劑盒 - 口服PDE N9304361
該套件包括:
5% HNO3/2% HCl
ICH 1類元素+ Tl-口服
PDE: 30 μg/mL Hg
15 μg/mL As
8 μg/mL Tl
5 μg/mL Cd, Pb
125 mL N9304362
2% HNO3 ICH 2A類元素 - 口服和注射
PDE: 200 μg/mL Ni
100 μg/mL V
50 μg/mL Co
125 mL N9304363
2% HCl 100 μg/mL Au 125 mL N9303728
15% HCl ICH 2B類貴金屬元素(無氧) - 所有PDE: 100 μg/mL Ir,Pd, Pt, Rh, Ru
125 mL N9304364
2% HNO3 ICH 2B類硒和銀 – 口服PDE:
150 μg/mL Ag, Se
125 mL N9304365
5% HNO3/痕量酒石酸/痕量HF
ICH 3類元素 - 口服PDE:
1100 μg/mL Cr
600 μg/mL Sn
300 μg/mL Cu, Mo
140 μg/mL Ba
120 μg/mL Sb
55 μg/mL Li
125 mL N9304366
2% HNO3 內標準品 - 所有 PDEs:
50 μg/mL Ge
20 μg/mL Ga
1 μg/mL In, Tb
125 mL N9304367
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